君联所投企业康联达与君实生物设立合资公司 于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗

3月28日，君联所投企业康联达生技（"Rxilient Biotech Pte. Ltd.”）与君实生物（688180.SH, 01877.HK）双方共同宣布，将设立合资公司在东南亚地区9个国家，包括泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南，对抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（拓益®）进行合作开发和商业化[1]。

从左到右：君实生物首席执行官李宁博士；君联资本董事总经理、Rxilient执行董事洪坦先生；康哲药业主席、CEO、总裁林刚先生；君实生物董事长熊俊先生；康哲药业东南亚业务康联达健康总经理李克英博士

君实生物首席执行官李宁博士

“此次与康联达在东南亚地区建立广泛合作是君实生物持续拓展全球商业化网络的重要实践之一。东南亚地区拥有蓬勃的医药创新氛围、灵活的药品监管政策和多层次的支付体系，是极具潜能的创新药新兴市场。康联达团队在当地拥有丰富的注册和商业化经验，不仅清晰熟悉每一个东盟国家的注册法规和市场资源，能够快速实现产品价值，与各国政府和医疗机构、研究者、医学团体等也建立了合作关系，共同创建临床研究生态体系。相信通过设立合资公司这一合作模式，双方将充分发挥各自在研发和商业化领域的优势，强强联合，一同助力中国创新成果造福东南亚患者！”

康联达总经理李克英博士

“康联达的设立是康哲药业向东南亚乃至全球化布局的重要一步。康联达已经组建了一支拥有丰富东南亚医疗产业经验的人才队伍，逐步搭建覆盖广泛领域的产品线，将立足于新加坡，向东南亚及全球辐射，着力构建全球制药企业在东南亚的桥头堡。随着东南亚地区经济快速发展和新兴中产阶级的崛起，未来东南亚将是世界医药市场增长的新引擎。君实生物作为中国领先的创新药企，其开发的特瑞普利单抗是首个中国自主研发且在中国上市的PD-1产品，竞争优势明显。我们双方以极大的诚意成立合资公司，将康联达卓越的药物注册和商业化能力与君实生物雄厚的研发实力相结合，共同将特瑞普利单抗并计划将更多优质创新药引入东南亚市场，满足东南亚患者尚未满足的医疗需求。

君联资本董事总经理洪坦

“康联达拥有专业的本土化团队和丰富的产业经验，此次与君实生物的合作，是康联达利用自身优势，带动中国医药企业出海，提高医药产品在新兴市场可及性的成功案例，对于公司未来发展具有战略意义。君联资本将持续关注‘一带一路’沿线国家医药市场投资机会，通过整合海内外优势资源，积极推动和协助国内医药企业以更高水平进军国际市场，合作共建‘一带一路’健康医疗生态圈，助力中国创新药物惠及全球患者。”

特瑞普利单抗由君实生物自主研发，是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的30多项由公司发起的临床研究，涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等，其中在中国已获批6项适应症，另有多项适应症的上市申请正在接受美国、欧盟和英国监管机构的审评。

凭借本次合作，康联达将中国创新药出海的重要品种特瑞普利单抗引入东南亚市场，有望实现中国PD-1单抗产品首次在东南亚国家商业化。通过设立合资公司的合作模式，结合康联达药物注册和商业化优势以及君实生物雄厚的研发实力，实现优势互补、强强联合。依托合资公司这一平台，康联达也计划与君实生物进行深入合作，将更多优质创新药引入东南亚市场，实现双方的共同、长足发展。

关于君实生物

君实生物（688180.SH, 01877.HK）成立于二零一二年，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。君实生物具有由超过50项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病五大治疗领域。

关于康联达

康联达生技成立于2021年11月，为China Medical System Holdings Limited（“康哲药业”，（00867.HK））的控股子公司。康联达生技及康哲药业的其他东南亚业务公司（连同康联达生技称为“康联达”，由康哲药业与君联资本共同发起设立）是集创新研究、制剂定制研发生产（CDMO）、生产、销售与推广为一体的开放性平台。康联达结合康哲药业三十载全球投资并购优质产品的能力、系统化的产品评估体系、卓越的市场商业化经验、强劲的自有现金流与领先的风险资本及投融资理念，聚焦东南亚市场未被满足的临床需求，由专业、经验丰富的本土化团队独立运营，持续与全球生物制药企业深入合作，快速导入来自欧美、日本和中国的优质产品，搭建合作共赢、互惠互利的东南亚生物医药生态圈。

[1] 君实生物对合资公司的相关授权将在股东协议项下约定的先决交割条件达成后进行。